論文紹介:Electroacupuncture versus solifenacin succinate for female overactive bladder: study protocol for a multicentre, randomised, controlled, double-dummy, non-inferiority trial「女性過活動膀胱に対する電気鍼療法とソリフェナシンザクシネートの比較:多施設ランダム化二重ダミー非劣性試験プロトコール」

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引用論文

Chen, B., Yin, P., Li, J., Hou, W., Fan, Q., Huai, Y., Liu, L., Hu, J., Chow, S. T., Li, X., Ming, S., & Chen, Y.-L. (2024). Electroacupuncture versus solifenacin succinate for female overactive bladder: study protocol for a multicentre, randomised, controlled, double-dummy, non-inferiority trial. BMJ Open, 14(9), e076374. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-076374 

Electroacupuncture versus solifenacin succinate for female overactive bladder: study protocol for a multicentre, randomised, controlled, double-dummy, non-inferiority trial
「女性過活動膀胱に対する電気鍼療法とソリフェナシンザクシネートの比較:多施設ランダム化二重ダミー非劣性試験プロトコール」

背景

過活動膀胱(OAB)は、感染や器質的異常を伴わずに「尿意切迫感」「頻尿」「夜間頻尿」を主症状とし、500万人単位で有病率が報告される疾患です。女性に多く、高齢化や閉経後に増悪傾向を示し、QOLを著しく低下させる要因となります。第一選択として行動療法や抗ムスカリン薬(ソリフェナシン等)が用いられますが、服薬継続率は20%以下にとどまり、副作用(口渇・便秘・視覚障害など)も少なくありません。このため、薬物療法の非劣性代替として神経調節を介した鍼治療、特に電気鍼(EA)の有用性が注目されていますが、高品質な臨床エビデンスは限られています 

目的

本研究は、女性OAB患者において、電気鍼療法がソリフェナシンザクシネートと比較して非劣性であるかを評価することを主要目的とします。また、安全性と忍容性、長期フォローにおける症状改善の持続性も検証し、非薬物療法としての臨床的有用性を明らかにすることを目指します 

試験デザイン

多施設共同、単盲検、二重ダミー非劣性ランダム化比較試験として設計され、上海中医薬大学附属龍華病院など3施設で実施されます。204名の女性OAB患者を1︰1で電気鍼群またはソリフェナシン群に割り付け、治療期間を4週間、その後12週間のフォローアップとします。被験者以外は盲検化され、専門研究者による乱数表生成と不透明封筒による割り付けが行われます 

対象者

対象は18~75歳の女性OAB患者で、AUAおよび中国泌尿器学会の基準を満たし、症状継続3か月以上、OABSS 3~11点の者。排尿検査異常や過去に鍼治療歴のある者、心肝腎疾患、骨盤臓器脱、尿路手術歴、妊娠・授乳中などの者は除外されます 

介入内容

  • 電気鍼群:12回(週3回×4週)の電気鍼を施行。交互にA群(CV3、中極/KI12、大赫/ST28、水道/SP6、三陰交)とB群(BL23、腎兪/BL32、次髎/BL29、中膂兪/BL35、会陽/BL40、委中)の経穴を用い、SDZ-V電気刺激装置で30Hz、1.0~5.0mAをBL32–BL35およびKI12–ST28に通電。全穴で得気誘発の後、保持時間30分間操作(挙転捻転等)を行います 

  • ソリフェナシン群:5mg/日を4週間経口投与し、同時に偽電気鍼(非挿入デバイス)を同経穴に施行。薬物と偽鍼のパッケージは視覚的に同一化し、二重ダミーとしています 

評価項目

  • 主要アウトカム:ベースラインから治療4週後までの24時間排尿回数変化率。

  • 副次アウトカム:治療2週・8週・16週時点の排尿回数変化率、OAB症状スコア(OABSS)、3日間排尿日誌に基づく失禁・尿意切迫回数、Overactive Bladder Questionnaire、GAD-7、King’s Health Questionnaire、被験者自己評価。有害事象は治療期間中随時モニタリングします 

統計解析

ITT解析およびPPS解析で非劣性マージンを設定し、混合モデル等で群間比較を行います。信頼区間が事前設定のマージン内であれば非劣性を示すものとします。盲検評価と独立した第三者統計解析により結果の信頼性を担保します 

倫理および臨床意義

倫理委員会承認(2022LCSY097)を得ており、参加同意書取得後に開始されます。電気鍼がソリフェナシンに非劣性かつ副作用軽減を示せば、OAB治療における非薬物オプションとして実臨床での導入が期待されます 

強み・限界

  • 強み:二重ダミー・単盲検設計、多施設共同、大サンプルサイズによる信頼性担保。

  • 限界:鍼師の盲検化困難、長期持続効果不明、フォローアップ16週までに限定 

使用経穴

  • Group A

    • CV3(中極)

    • KI12(大赫)

    • ST28(水道)

    • SP6(三陰交)

  • Group B

    • BL23(腎兪)

    • BL32(次髎)

    • BL29(中膂兪)

    • BL35(会陽)

    • BL40(委中) 

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■ 経穴リスニング暗記帳
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Ankiのもつ自動復習機能(分散学習)にくわえて、文字情報だけでなく全てのカードに音声を追加。見て・聴いて経穴を覚えられる「経穴リスニング暗記帳」を作成しました。

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「経穴リスニング暗記帳」は、鍼灸学習者が直面する経穴の暗記という大きな壁を打ち破るために開発された、革新的な学習ツールです。
このAnkiデッキは、単なるデジタル単語帳ではありません。忙しい社会人学生が経穴を効率良く覚えるために認知科学と教育工学の科学的な知見を基盤としています。

– 経穴リスニング暗記帳の特徴

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  1. Ankiの自動復習機能(分散学習):科学的に証明された分散学習システム(SRS)による効率的な記憶の定着。

  2. 高品質な音声:全ての経穴に耳でも学べる読み上げ音声を収録。

  3. シャドーイングの実践:音声を聞きながら即座に復唱することで、記憶を能動的に深く刻み込む学習法。

– 経穴の記憶をAnkiがサポート

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経穴の学習は、その専門的で複雑な名称、身体上の正確な位置、そして要穴といった膨大な情報を正確に記憶する必要があります。
記憶に定着させるには、何度も復習することが大切です。Ankiはその優れた自動復習機能で、あなたの効率的な記憶をサポートしてくれます。

– 音声でひろがる、新しい学びのかたち

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「経穴リスニング暗記帳」は、すべてのカードに音声がついたAnki用の学習ツール

  • 音声によって、視覚だけでなく聴覚も同時に刺激され、記憶が深まります(マルチモーダル学習)。

  • 経穴名を聴きながらその場で復唱することで、シャドーイング学習が可能に。

  • 歩きながらの学習にも対応し、通勤・通学時間も学習時間に変わります。

  • 視覚障害のある方にも利用可能で、アクセシビリティにも配慮。

そして、この暗記帳にはAnkiの最大の特長である
「分散学習(Spaced Repetition)」の効果も加わります。

忘却曲線に基づいて復習タイミングが自動で最適化され、
“見る+聴く+話す”の三感覚刺激により、記憶はさらに深く、確実に定着します。

■ 何故、Ankiは学習効率が高いのか

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ここでは、Ankiのシステムを使った「経穴リスニング暗記帳」が何故、学習効率が高いのかについて説明いたします。

– Ankiによる自動復習機能(分散学習)

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忘れる前に、Ankiが思い出させてくれる。

Ankiは、記憶の心理学的メカニズム――特にエビングハウスの忘却曲線の研究に基づき、「最適な復習タイミング」を自動で提示するシステムを備えています。

これにより、学習内容を忘れかけた絶妙なタイミングで再提示し、記憶を強化。最終的には長期記憶として定着させることが可能です。

  1. 復習しないと忘却が進行
    → 時間とともに記憶は薄れていきます。

  2. Ankiが復習を促す
    → 忘れる前の最適なタイミングでカードが再提示されます。

  3. 記憶が強化される
    → 復習によって脳内ネットワークが再活性化され、記憶が深まります。

  4. 記憶が定着する
    → 繰り返しにより、長期的な知識として安定的に保持されます。

このような間隔反復(Spaced Repetition)の仕組みは、短期記憶のまま消えていくのを防ぎ、効率的で持続性のある学習を実現します。

🔺 最適な復習タイミングが、記憶の定着を飛躍的に高める。

– 能動的想起(テスト効果)による記憶の強化

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能動的想起(アクティブリコール)による記憶の強化

ただ教科書を読むだけの「受動的学習」では、情報はなかなか定着しません。
一方で、学んだ内容を自分の頭で思い出そうとする「能動的学習」では、記憶の定着率が格段に向上することが、数多くの心理学的研究で示されています。

この「思い出そうとする行為」そのものが脳内の記憶経路を再活性化し、情報へのアクセスを強化します。その結果、より強固で思い出しやすい記憶が形成されるのです。

左側:受動的学習(教科書を読むだけ) → 記憶の定着は限定的
右側:能動的学習(思い出そうとする) → 記憶の定着が飛躍的にアップ

🔴 記憶は「入力」ではなく「出力」によって強化される。

Ankiなどのテスト形式の学習ツールは、まさにこの能動的想起(Active Recall)の原理を活かした方法であり、記憶の強化に極めて効果的です。

– 複数の感覚を使うと、記憶はもっと強くなる

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マルチモーダル学習による記憶定着の向上

記憶をより深く、強く定着させるには、視覚だけに頼るのではなく、複数の感覚を同時に使う「マルチモーダル学習」が効果的です。

  • 👁 視覚情報:文字・図を見て学ぶ

  • 👂 聴覚情報:音声を聞いて学ぶ

  • 触覚情報:実際に身体に触れ、感覚を伴って学ぶ

これらの異なる感覚情報が脳内で統合されることで、記憶のネットワークが多層的に構築され、忘れにくくなるのです。

特に経穴の学習においては、
「見る」+「聴く」+「触れる」という三感覚の連携が極めて有効。

🔷 マルチモーダル学習で、記憶が深く刻まれる。
→ 経穴の学習には「見る」「聴く」「触れる」が鍵。

– 二重符号化理論 – 記憶のバックアップを作る

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二重符号化理論(Dual-Coding Theory)
― 記憶のバックアップを作る学び方 ―

学習した情報を視覚(文字·図)と聴覚(音声)の2つの経路で同時に取り入れることで、記憶の定着が強化されるという理論が「二重符号化理論(Dual-Coding Theory)」です。

👁 視覚情報(文字・図)
👂 聴覚情報(音声)

これらは脳内で別々のチャンネルとして処理·保存されるため、どちらか一方の記憶が弱まっても、もう一方から補完され、思い出しやすくなるという利点があります。

たとえば、音を忘れても文字を見れば思い出せる。
または、文字を忘れても音を聞けば思い出せる。

📌 文字と音声の両方で学ぶことで、記憶が二重に保存される。
つまり、記憶にバックアップが作られるような状態が生まれ、忘れにくくなるのです。

– 声に出して覚えると、記憶はもっと深く残る

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― 生成効果(Production Effect)とは ―

単に「読む」「聞く」といった受動的な学習に比べて、自分の声で情報を発する=生成する(能動的学習)ことで、記憶の定着率は大幅に向上します。

この現象は、生成効果(Production Effect)と呼ばれ、心理学的にも広く研究されています。

📖👂 読む·聞く(受動的)
→ 情報は一方的に入力されるが、記憶への定着は弱い。
🗣🧠 声に出す(能動的)
→ 自らの言葉で発することで、脳内の記憶回路が活性化。
→ 記憶の痕跡が強く、深く刻まれる。

このように、音読やシャドーイングのような声に出す学習は、
単なる受け身の学習を超えて、脳に「刻み込む」記憶法へと変わります。

🔷 声に出す(=情報を生成する)ことが、記憶を深く定着させる鍵。

– 声に出すことは、優れた運動感覚学習となる
〜 シャドーイングは脳と身体をフルに使う記憶術 〜

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シャドーイングとは、聞いた音声をすぐに繰り返して発音する学習法です。

この方法には、単なる「耳で聞く学習」を超えた、運動感覚学習(Kinesthetic Learning)の効果があります。

なぜ記憶が深くなるのか?

  1. 発声(motor)
    → 口や喉などの運動器官を使い、声に出して情報を「体で再現」。

  2. 聴覚モニタリング(sensory)
    → 自分の発した声が耳から入り、自分の聴覚を再び刺激。

  3. 脳内でのフィードバック修正
    → 発声→聴取→修正のサイクルが脳内で繰り返されることで、運動感覚と知覚の統合が起こり、記憶がより強固になります。

  4. 体性感覚の追加モダリティ
    → 経穴名などの抽象的な情報が、「自分の声を出した感覚」と結びつき、身体に刻まれる。

•  目で見て、耳で聴いて、口で言う
• 「口が覚えている」=身体で覚えている

🔷 シャドーイングは、脳と身体を統合して使う、最強の記憶術。
抽象知識を身体的な感覚とつなげることで、記憶は格段に深まります。

Ankiを最大限に活かす鍵は、カードの“質”にある
― 効果的な学習のためには、高品質なカードが必要 ―

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Ankiは非常に優れた学習ツールですが、本当に効果を発揮するには「カードの質」が重要です。

しかし、多くの人にとって
「一から効果的なカードを作ること」は膨大な時間と労力がかかる大きなハードルです。

そこで登場するのが、「⭐️経穴リスニング暗記帳⭐️」です。

  • ✅ 認知科学に基づいた設計
    → 科学的な学習原理(分散学習·生成効果·二重符号化理論など)をフル活用。

  • ✅ 学習効率を最大化
    → カードの構造や音声設計が、学習を自然に促進。

  • ✅ “すぐに始められる高品質”
    → 手間のかかる初期設定は不要。Ankiに取り込むだけで、今日から記憶定着の効果を実感できます。

Ankiは「道具」、でも記憶に残すのは「カードの質」
質の高いカードが、あなたの学びを加速させる。
この「経穴リスニング暗記帳」は、まさにその“質の壁”を乗り越えるために設計された、すぐに使えるプロ仕様のAnkiデッキです。

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