QP61P050　基礎理学療法学

研究は事前のインフォームドコンセント（取得データ・リスクの説明）が必須で、対象者はいつでも同意を撤回・中止でき、それによる不利益を受けない。

前向き臨床研究では、研究開始前に対象者へ研究目的・方法・取得するデータ・予測されるリスクと利益を説明し、自由意思に基づく同意（インフォームドコンセント）を得る必要がある。したがって『事前に取得するデータについて説明する』は正しい。また、対象者は同意後も理由を問わずいつでも参加を撤回・中止でき、それによって診療上その他の不利益を受けないことが保証される（撤回の自由）ため、選択肢5も正しい。同意は実施後でなく事前に得るべきで、リスク説明は必須、個人データは適切なセキュリティ管理が求められる。