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理由で解く 作業療法士

QO55A021　基礎作業療法学

出典：第55回作業療法士国家試験（2020）午前 問21
問題
臨床研究に関する倫理指針で正しいのはどれか。
選択肢
1 研究への参加は任意である。
2 研究終了後は、守秘義務は解除される。
3 個人データは誰にでも開示する義務がある。
4 開始した研究への参加中止の申し立ては認められない。
5 第三者へ個人データを提供する場合、事後報告が必要である。
解答
正解1（研究への参加は任意である。）
解説

研究参加は本人の自由意思による任意参加が大原則。インフォームド・コンセントと同意撤回の自由が保障される。

ヘルシンキ宣言や「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」の基本は、被験者の自己決定権の尊重である。研究参加は強制されず本人の任意であり、参加後もいつでも不利益なく中止・撤回できる。守秘義務は研究終了後も継続し、個人情報の第三者提供には原則として事前の本人同意が必要である。

✓ 1. 正しい
研究への参加は任意である。
インフォームド・コンセントに基づく自由意思参加が原則
✗ 2. 誤り
研究終了後は、守秘義務は解除される。
守秘義務は研究終了後も継続する
✗ 3. 誤り
個人データは誰にでも開示する義務がある。
個人情報は保護され、無制限開示の義務はない
✗ 4. 誤り
開始した研究への参加中止の申し立ては認められない。
同意撤回・中止の自由は常に保障される
✗ 5. 誤り
第三者へ個人データを提供する場合、事後報告が必要である。
第三者提供は原則として事前の本人同意が必要
ポイント
  • 研究参加は任意・自由意思
  • 同意撤回はいつでも不利益なく可能
  • 守秘義務は研究終了後も継続
比較表
研究倫理の基本原則
原則内容
自発的参加本人の任意、強制されない
同意撤回の自由いつでも不利益なく中止可能
守秘義務研究終了後も継続
個人情報保護第三者提供は原則事前同意
キーワード
研究倫理 インフォームド・コンセント 同意撤回 守秘義務 個人情報保護
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