学習トップ理由で解く 理学療法士第10章 ▸ 一般 / QP60A049

理由で解く 理学療法士

QP60A049 基礎理学療法学

出典:第60回理学療法士国家試験(2025)午前 問49
問題
無作為化比較試験で正しいのはどれか。
選択肢
1 観察研究である。
2 交絡因子の影響を小さくできる。
3 インフォームドコンセントは不要である。
4 因子間の相互関係を調べることが目的である。
5 診療録に記載してある過去の記録で調査できる。
解答
正解2(交絡因子の影響を小さくできる。)
解説

無作為化比較試験(RCT)は対象者を無作為に群分けすることで既知・未知の交絡因子を両群に均等化し、その影響を最小化できる介入研究である。

無作為化比較試験(RCT)は、対象者を無作為に介入群と対照群に割り付けて介入効果を前向きに比較する介入(実験)研究である。無作為割付により年齢・重症度などの交絡因子が両群に均等に分布し、既知・未知を問わず交絡の影響を小さくできるため、因果関係の証明においてエビデンスレベルが高い。観察研究ではなく、人を対象とするためインフォームドコンセントが必須であり、過去の診療録を用いるのは後ろ向き(レトロスペクティブ)研究である。

✗ 1. 誤り
観察研究である。
無作為割付を行う介入(実験)研究であり観察研究ではない
✓ 2. 正しい
交絡因子の影響を小さくできる。
無作為割付で交絡因子を両群に均等化できる
✗ 3. 誤り
インフォームドコンセントは不要である。
人を対象とするため必須である
✗ 4. 誤り
因子間の相互関係を調べることが目的である。
目的は介入と結果の因果関係の検証である
✗ 5. 誤り
診療録に記載してある過去の記録で調査できる。
それは後ろ向き研究であり前向きのRCTとは異なる
ポイント
  • RCT=無作為割付による前向き介入研究
  • 無作為化で既知・未知の交絡因子を均等化
  • エビデンスレベルが高い/IC必須
比較表
主な研究デザイン
デザイン特徴
無作為化比較試験無作為割付・前向き・介入研究
コホート研究曝露群を前向きに追跡する観察研究
症例対照研究過去に遡る後ろ向き観察研究
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