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理由で解く 看護師国試

Q112A040 基礎看護学

出典:第112回看護師国家試験(2023)午前 問40
問題
毒薬の保管方法を規定している法律はどれか。
選択肢
1 薬剤師法
2 毒物及び劇物取締法
3 麻薬及び向精神薬取締法
4 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律〈医薬品医療機器等法〉
解答
正解4(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律〈医薬品医療機器等法〉)
解説

医薬品としての毒薬・劇薬の表示や保管(他の物と区別し施錠して貯蔵)は医薬品医療機器等法(薬機法)で規定される。

医薬品としての毒薬・劇薬の指定、表示(毒薬は黒地に白枠・白字)、および保管方法は医薬品医療機器等法(薬機法)で規定されている。毒薬は他の医薬品と区別して貯蔵・陳列し、施錠して保管しなければならない。『毒物及び劇物取締法』は工業用・農業用などの毒物・劇物を対象とする法律で、医薬品の毒薬とは区別される。『麻薬及び向精神薬取締法』は麻薬・向精神薬の管理を、『薬剤師法』は薬剤師の身分・業務を規定するもので、毒薬の保管を直接規定する法律ではない。

✗ 1. 誤り
薬剤師法
薬剤師の資格・業務を定める法律で毒薬の保管を規定するものではない
✗ 2. 誤り
毒物及び劇物取締法
工業・農業用等の毒物・劇物を対象とし、医薬品としての毒薬の保管は対象外
✗ 3. 誤り
麻薬及び向精神薬取締法
麻薬・向精神薬の管理を規定する法律で毒薬の保管規定ではない
✓ 4. 正しい
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律〈医薬品医療機器等法〉
毒薬・劇薬の指定・表示・保管(区別し施錠貯蔵)を規定する
ポイント
  • 毒薬・劇薬の管理は医薬品医療機器等法(薬機法)
  • 毒薬は施錠し他の医薬品と区別して保管
  • 毒薬表示は黒地に白枠・白字、劇薬は白地に赤枠・赤字
  • 毒物及び劇物取締法は医薬品以外の毒物・劇物が対象
比較表
薬物と関係法規
対象規定する法律保管の要点
毒薬・劇薬(医薬品)医薬品医療機器等法毒薬は施錠・区別保管
麻薬・向精神薬麻薬及び向精神薬取締法麻薬は鍵をかけた堅固な設備に保管
毒物・劇物(工業等)毒物及び劇物取締法盗難・漏えい防止措置
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