医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律〈医薬品医療機器等法〉による毒薬の表示を図に示す。正しいのはどれか。

Question

Accepted Answer

4〈D〉　毒薬は「黒地に白枠・白字」、劇薬は「白地に赤枠・赤字」で表示する。 医薬品医療機器等法では、毒薬はその直接の容器等に「黒地に白枠、白字」で品名および「毒」の文字を記載することが義務づけられている。図のDが黒地・白枠・白字で「毒」を示しており、この規定に一致する。一方、劇薬は「白地に赤枠、赤字」で品名および「劇」と表示する規定であり、図のA（白地・赤枠・赤字）はこの劇薬表示に相当する配色で、毒薬表示ではない。BとCは法に定められた配色に該当しない。したがって毒薬の表示として正しいのはDである。 ✗ 1. 誤り A 白地に赤枠・赤字で「毒」と記す。これは劇薬の表示（白地に赤枠・赤字で品名と「劇」）に相当する配色であり、毒薬の表示ではない ✗ 2. 誤り B 白地に黒枠・黒字で「毒」と記す。医薬品医療機器等法に定める毒薬・劇薬いずれの表示にも該当しない配色である ✗ 3. 誤り C 赤地に白枠・白字で「毒」と記す。法に定める毒薬の表示（黒地）と地色が異なり、該当しない配色である ✓ 4. 正しい D 黒地に白枠・白字で「毒」と記す。医薬品医療機器等法で毒薬に義務づけられた表示（黒地に白枠、白字で品名および「毒」）に一致する

区分	表示	保管
毒薬	黒地・白枠・白字・『毒』	施錠し他薬と区別
劇薬	白地・赤枠・赤字・『劇』	他薬と区別（施錠不要）