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鍼灸・あマ指 国家試験 はり理論

単回(1回)使用毫鍼の品質を保証する方法として適切でないのはどれか。

Q14H141 はり理論

出典:第14回はり師・きゅう師(鍼灸)国家試験(2006)問141

選択肢

1 引張り強度試験の実施
2 滅菌年月の表示
3 ステンレス鋼線の使用
4 伝導性検査の実施

解答

正解4(伝導性検査の実施)

解説

単回使用毫鍼の品質保証として適切でないのは伝導性検査の実施である。他の3つはいずれも品質を保証する方法として適切である。

単回使用毫鍼(ディスポーザブル鍼)は1回の使用ごとに廃棄する滅菌済みの毫鍼で、我が国では構造がJISで規定され、無菌性の保証や製造業者の表示が求められている。品質保証の中身は「折れない強さ」と「無菌であること」、そして「その性能を出せる材質であること」に集約される。伝導性(電気の通りやすさ)を検査しても、鍼が折れないことや無菌であることは保証されないため、品質保証の方法としては選ばれない。

✗ 1. 正しい
引張り強度試験の実施
刺入中の折鍼を防ぐための強度を確かめる検査で、鍼の品質を保証する方法として適切である。
✗ 2. 正しい
滅菌年月の表示
滅菌済みであることと、その時期を使用者が確認できるようにする表示で、無菌性の保証にかかわる適切な方法である。
✗ 3. 正しい
ステンレス鋼線の使用
ステンレス鋼は弾力性・強度・耐蝕性に優れ、現行の単回使用毫鍼の主材質である。材質の指定は品質を保証する方法として適切である。
✓ 4. 誤り
伝導性検査の実施
電気の通りやすさを調べる検査であり、鍼の強度や無菌性を保証するものではない。品質を保証する方法としては適切でない。

ポイント

  • 単回使用毫鍼=1回の使用ごとに廃棄する滅菌済みの毫鍼。構造はJISで規定。
  • 品質保証として適切なのは、引張り強度試験の実施・滅菌年月の表示・ステンレス鋼線の使用。
  • 伝導性検査の実施は品質を保証する方法として適切でない。
  • 無菌性が保証され、製造業者の表示が義務付けられている。滅菌にはEOG(酸化エチレンガス)を用いる。
  • 重要用語: 単回使用毫鍼, JIS, 引張り強度試験, EOG滅菌, 管理医療機器 を正確に理解しておくこと。

比較表

方法品質保証として何を保証するか
引張り強度試験の実施適切折鍼を防ぐ強度
滅菌年月の表示適切無菌性(滅菌済みであること)
ステンレス鋼線の使用適切弾力性・強度・耐蝕性を備えた材質
伝導性検査の実施適切でない強度・無菌性のいずれも保証しない
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